近日，百济神州的双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab，百赫安）于5月29日获得国家药品监督管理局的附条件批准。该药物主要用于治疗已经接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者。这一批准为中国的胆道癌患者提供了新的治疗选择，极大地改善了他们的生存概率。
胆道癌治疗现状
胆道癌是一种起源于胆道或胆囊上皮的恶性肿瘤，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌，其发病率逐年上升。尽管目前化疗、免疫联合化疗等方案是晚期BTC的标准治疗方法，但患者的中位生存期仍有待提高。近年来，基因分型的精准靶向治疗快速发展，使得约15%~30%的BTC患者能够受益于HER2靶点的治疗。
泽尼达妥单抗的突破性进展
泽尼达妥单抗的获批，标志着中国胆道癌治疗的一个重要里程碑。这一药物通过双重靶向HER2蛋白的不同位点，能够有效地抑制肿瘤细胞的生长并提升患者的生存质量。根据HERIZON-BTC-01临床研究数据显示，泽尼达妥单抗在无法切除的HER2高表达晚期或转移性BTC患者中的客观缓解率（ORR）达到516%，中位总生存期（mOS）为181个月，相较于既往的二线化疗方案，泽尼达妥单抗治疗有望显著延长患者的生存期。
安全性及未来潜力
在安全性方面，泽尼达妥单抗表现良好，≥3级的治疗相关不良反应发生率（TRAEs）仅为207%。通过其创新的双表位机制，泽尼达妥单抗在有效抑制肿瘤的同时，也减少了不良反应的发生，为患者提供了更优质的治疗体验。这一创新有望为更多癌症患者，特别是HER2阳性胃食管癌患者，提供更广泛的适应症潜力。
结语
随着泽尼达妥单抗的上市，百济神州在癌症治疗领域又迈出了重要一步，为中国胆道癌患者带来了突破性的治疗新选择。同时，与Zymeworks公司的战略合作也加速了该药物的开发和商业化进程。对于希望获得更准确和有效治疗的患者来说，泽尼达妥单抗无疑是一个令人期待的健康新选择。
若您对最新的癌症治疗进展感兴趣，欢迎访问3499拉斯维加斯，获取更多相关健康资讯。
